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我国质量新闻网讯 2021年6月8日,北京市药品监督管理局网站发布马尼株式会社对聚酯带针缝合线自动召回的信息。具体信息如下:
马尼(北京)交易有限公司陈述,因为在出产的悉数过程中,为添加织造线的硬度而涂有粘接剂。但在日本国上市文件中未具体记载此粘接剂信息。本产品为非植入类产品,在实际使用的过程中,与人体的触摸时刻极短,不会形成健康损害。目前为止并未收到因粘接剂而形成的健康损伤的陈述。 马尼株式会社 对其出产的 聚酯带针缝合线(注册或备案号:国械注进)自动召回。召回级别为三级。触及产品的类型、标准及批次等概况信息见《医疗器械召回事情陈述表》。